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1 、建立并确证特异性好、灵敏度高的血药浓度测定方法。

2 、应用与临床相同给药途径和药物剂型用于毒代动力学研究，以便比较不

同种属动物的药物全身暴露程度与毒性之间的关系。

3 、应该有适宜的动物数量。如测定采样影响毒性研究时，需增加毒性试验

的动物数，必要时应设卫星试验组。

4 、测定目标物可以是原形药物也可以是活性代谢物。当一种药物代谢成数

种活性代谢物时，且明显影响组织或靶组织反应时，应主要测定代谢物的浓度。

5 、适宜的采样时间点以满足药物或其代谢物血液中AUC 的计算要求北京张

博士医考中心搜集整理。通常时间要达到3 个半衰期以上。但同一动物采样次数

不宜太多。除血药浓度，有时还需要测量组织药物浓度。张博士医考论坛bbs.guojiayikao.com

6 、正态分布的数据和参数，结果以平均值和相对标准差表示。偏态分布的数据

用中位数表达。

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