一般认为凡属下列情况都需要做药品的溶出度或释放度试验：①难溶或难以吸收的药物；②治疗量与中毒量接近的药物；③要求速效或长效的制剂；④用于治疗严重疾病或急救用的药物，都需要进行溶出速度的试验。因这些药物的释药规律直接影响药物的生物利用度和药效。