北京张博士医考初级药师辅导资料—固体药物制剂稳定性的特点

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固体药物制剂稳定性的特点：降解反应类型多样，表现为既有物理变化也有化学变化；固体药物降解速度一般较慢；一些易氧化的药物，氧化作用往往限于固体表面，而将内部分子保护起来，以致表里变化不一；系统的不均匀性，使试验结果难以重现。

II药物晶型与稳定性的关系：不同晶型的药物，其理化性质如溶解度、熔点、密度、蒸气压、光学和电学性质也不同，所以稳定性出现差异。

III固体药物之间的相互作用：可能导致组分的分解。如复方乙酰水杨酸片剂，北京张博士医考搜集整理乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚之间有乙酰转移反应。

IV固体药物分解中的平衡现象：温度与分解速度之间的关系用Van‘tHoff方程来处理：lnK=-△H/RT+α。

以平衡常数的对数对1/T作图，得一直线。将直线外推到室温可求出室温时的平衡常数，能估计药物在室温时的分解限度。

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