胶囊剂质量检查-初级药师复习精华

胶囊剂质量检查-初级药师复习精华

胶囊剂质量检查:

1)外观

2)装量差异 取样量20粒,超出装量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,

平均装量为0.3g以下,装量差异限度±10.0﹪;

平均装量为0.3g0.3g以上,装量差异限度±7.5

3)崩解时限:应符合规定,标准:

硬胶囊:应在30min内全部崩解;

软胶囊:应在60min内全部崩解;北京张博士医考搜集整理

凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。

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