冷冻干燥过程中异常|处理-初级药师复习知识点

冷冻干燥过程中异常|处理-初级药师复习知识点

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冷冻干燥过程中常异常|处理:

1.含水量偏高

主要原因:液层过厚,超过10mm15mm;干燥过程中热量供给不足,是蒸发量减少;真空度不够,冷凝器温度偏高等。

解决方法:可采用旋转冷冻及及其他相应的方法解决。

2.喷瓶

主要原因:预冻温度过高,产品冻结不实,升华是供热过快,局部过热,部分制品熔化成液体,在高真空条件下,少量液体从已干燥的固体界面下喷出而形成喷瓶。

解决方法:控制预冻温度在共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点。北京张博士医考搜集整理

3.产品外形不饱满或萎缩成团粒

主要原因:可能是冻干时开始形成的已干外壳结构致密,升华的水蒸气穿过阻力大,水蒸气在已干层停滞时间较长,使部分药品逐渐潮解,以致萎缩,外形不饱满或成团粒。黏度较大的样品跟容易出现此类现象。

解决方法:加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,改善结晶状态和制品的通气性,使水分顺利逸出。

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