中药士/中药师/主管中药师
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药品研制与生产管理放射性药品的相关规定药品的统计调查与管理《药事管理与法规》考点：药品注册申请的界定药品质量标准的制订首营品种审批程序承担法律责任的情形麻醉药品管理承担法律责任的情形药品监督管理部门人员职责药品经营质量管理规范总则片剂的优点与不足之处分别是什么？调剂管理的法律、法规规定都是什么？进口化学药品申报资料项目要求定点经营制度介绍普通商业企业药物零售条件|人员企业对药品的收货入库的规定处方药和非处方药广告要求药品广告宣传不得含有内容异地发布药品广告的审查处理药品受理|审查|备案的程序与时限申领《药品经营许可证》的条件药品不良反应的评价|控制毒性药品的品种范围|使用管理精神药品管理的方式|方法麻醉药品定点生产企业具备条件疫苗的监督与管理医院药事管理介绍药品有因核查的情形《药品经营许可证》的申领条件药品质量监督管理遵循原则医疗机构中药饮片质量管理药品广告的审查办法药品质量标准的制订首营品种审批程序承担法律责任的情形药物临床试验原则经营企业和使用单位的责任|义务药品生产企业的责任|义务麻精药品定点企业批准医疗机构药剂管理法规简介新中国药事管理发展概况药品批发质量管理体介绍 药品经营人员与培训简介组织机构和质量管理职责药品注册规章制度总则简述医疗器械管理办法药品广告审查|监督管理部门职责医药科学技术档案管理总则医疗器械分类规则概述临床试验监查员职责 临床试验申办者职责研究者职责药品监督管理技术中国药品生物制品检定所职责介绍国家药典委员会职责补充申请的申报|审批进口药品分包装的注册|方式药品监督行政处罚|管辖药品注册现场核查管理的规章制度药品有因核查的情形承担法律责任的情形麻醉药品与第一类精神药品处方权药品GMP认证的政策|规定不得作为商标使用标志假|劣药认定及论处情形中药材生产质量管理药品生产企业管理简介国家药典委员会任务职责龙牙楤木叶药理扛板归根药理作用九头狮子草药理作用九香虫药理作用干贝药理作用精神药品种类介绍药品广告批准文号介绍药品监督管理技术医疗毒性药品的品种与分类中国药品生物制品检定所职责介绍 国家药典委员会职责国家食品药品监督管理局药品评价药品调配差错如何处理中药品种保护条例适用范围药品广告审批的程序药品含义药品监督管理部门药品监督管理技术药品含义药品监督管理部门药品监督管理技术乡镇卫生院药事管理|合理用药目的麻醉药品定点生产企业具备条件疫苗的监督与管理药品的售后管理药品召回管理办法与政策 新药的批准文号格式-药事管理法规 临床试验分期规定新药申请的基本要求条例普通商业企业零售要求药品分类管理后的流通监督管理制度内容第十三章附则 第十二章多中心试验 第十一章质量保证 第十章试验用药品的管理 第九章统计分析与数据处理 第八章记录与报告 第七章监查员的职责 第六章申办者的职责 第五章研究者的职责 第四章试验方案 第三章受试者的权益保障 国家药典委员会职责国家食品药品监督管理局药品评价药品含义药品监督管理部门药品监督管理技术药品批发质量管理体系组织机构与质量管理职责质量管理部门应当履行职责药品经营人员与培训企业配备人员的要求资格条件药品质量管理人员的要求医疗用毒性药品的管理办法疫苗各相关违法行为法律责任麻精药品|精神药品|处方调配药品不良反应报告和监测管理办法总则处方权的取得麻醉药品与第一类精神药品处方权药品含义药品监督管理部门药品监督管理技术药事管理体制的发展药片的保管制度中药饮片的管理制度质量管理体系文件质量管理制度应当包括部门及岗位职责应当包括采购药品时的记录内容企业对药品的收货药品验收人员验收制度电子监管药品的验收企业对药品的储存药品出库记录冷藏药的出库过程药品运输工具的要求冷藏、冷冻药品运输新药申请的基本要求条例普通商业企业零售要求药品分类管理后的流通监督管理制度内容新中国药事管理的发展概述药品注册现场核查管理规定开办药品零售企业规定药学职业道德的基本范畴含义|内容内科及儿科预防用药基本原则第十三章附则第十二章多中心试验第十一章质量保证第十章试验用药品的管理药品不良反应报告和监测管理办法总则处方权的取得麻醉药品与第一类精神药品处方权药品质量标准的制订首营品种审批程序药品含义药品监督管理部门药品监督管理技术行政处罚种类企业间药品运输的信息管理我国药品质量监督管理的特点第二章临床试验前的准备与必要条件 药物的临床试验质量管理规范（废止）进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的材料基本药物的可获得性概述处方管理的一般规定-药事管理与法规相关法律责任-药事管理与法规普通商业零售-药事管理与法规行政处罚的原则-药事管理与法规药品的广告复审-药事管理与法规普通商业企业药物零售条件|人员企业对药品的收货入库的规定麻醉药品定点生产企业具备条件疫苗的监督与管理医院药事管理介绍药品有因核查的情形《药品经营许可证》的申领条件药品有因核查的情形承担法律责任的情形药品监督管理部门人员职责首营品种审批程序承担法律责任的情形麻醉药品管理药品监督管理部门人员职责药品经营质量管理规范总则药品批发的质量管理体系麻精药品、精神药品生产、销售假劣药品及现金交易的处罚医药卫生人才保障机制药品广告申请的复审承担法律责任的情形临床试验保存文件药事管理：调剂管理药事管理：药品注册现场核查管理规定处方管理办法（卫生部令第53号）药物临床试验质量管理规范（废止）法律责任：药事管理法规小包装中药饮片推广使用单位名单麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料2009年补种乙肝疫苗项目管理方案解析药品零售企业常见违规行为药事辅导：医院药事管理解析药品零售企业常见违规行为假劣药的概念中药管理的法定要求中药管理的特殊性西药房工作制度药学职业道德的基本原则购买第二类精神药品时须提交的资料精神药品品种
