混悬剂的特点和质量要求

混悬剂的特点和质量要求

混悬剂的特点和质量要求

1.特点

①难溶性药物制成液体制剂;

②相对于固体制剂,服用更方便;

③粗分散体系,可掩盖药物的不良气味;

④药物溶出慢,可长效。

2.质量要求

①沉降容积比:F值越大稳定(0~1),沉降曲线比较平和缓慢降低;

②重新分散性:贮存后再振摇,沉淀物可很快重新分散,保证服用时的均匀性、分剂量的准确性;

③粒径大小:0.5~10μm;

④絮凝度:β=F/F∞,β值大絮凝效果好;

⑤流变学:流动性质为触变流动、塑形触变流动、假塑性触变流动(硅皂土吸水)可有效减缓沉降速度。

练习题

1.(单选题)以下关于混悬剂的特点,说法错误的是

A.有助于难溶性药物制成液体制剂

B.可以提高药物的稳定性

C.相比于固体制剂更加便于服用

D.以掩盖药物的不良气味

E.难以产生长效作用

【正确答案】E

【答案解析】混悬剂可产生长效作用,混悬剂中的难溶性药物的溶解度低,从而导致药物的溶出速度低,达到长效作用。

2.(多选题)混悬剂质量评价包括的项目是

A.溶解度的测定

B.微粒大小的测定

C.沉降容积比的测定

D.絮凝度的测定

E.重新分散试验

【正确答案】BCDE

【答案解析】混悬剂不用检查溶解度。

3.(单选题)某患儿因普通感冒引起高热,医师处方给予布洛芬口服混悬剂。与固体剂型相比,下列说法不正确的是

A.含有山梨醇,味甜,顺应性高

B.可以掩盖药物的不良气味

C.混悬剂因颗粒分布均匀,对胃肠道刺激小

D.易于稀释,过量使用也不会造成严重的毒副作用

E.相比于固体制剂服用混悬剂更方便

【正确答案】D

【答案解析】过量使用很有可能会有严重的不良反应,D选项说法过于绝对,其他选项正确。

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