1.药用辅料的作用 包括：赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。

2.药用辅料的分类 药用辅料种类繁多，在不同剂型中作用不同，可按来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

3.药用辅料的一般质量要求

（1）符合药用要求。

（2）通过安全性评估。

（3）安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。

（4）残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。

历年考题举例

1.药用辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，其主要作用不包括的是

A.提高药物稳定性

B.降低药物不良反应

C.降低药物剂型设计难度

D.提高用药顺应性

E.调节药物作用速度

【答案】C

【解析】药用辅料的作用：

（1）赋型：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、黏合剂。

（2）使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

（3）提高药物的稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。

（4）提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

（5）降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

（6）调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

（7）增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂加入矫味剂。

2.辅料的作用包括

A.赋形

B.提高药物稳定性

C.降低毒副作用

D.提高药物疗效

E.增加病人用药顺应性

【答案】ABCDE

【解析】药用辅料的作用：

（1）赋型：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、黏合剂。

（2）使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

（3）提高药物的稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性。

（4）提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅免受胃酸破坏，保证在肠中充分发挥作用。

（5）降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，即可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

（6）调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

（7）增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂加入矫味剂。

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