片剂的质量要求

片剂的质量要求

项目       具体要求

硬度       >50N

脆碎度      <1%

重量差异     平均片重<0.30g,重量差异限度±7.5%;平均片重≥0.30g,重量差异限度±5.0%

崩解时限     普通片剂15min;分散片、可溶片3min;舌下片、泡腾片5min;薄膜衣片30min;肠溶衣片60min

含量均匀度    小剂量药物或作用比较剧烈的药物符合要求

卫生学要求    符合要求


历年考题举例

1.普通片剂的崩解时限是

A.3min

B.5min

C.15min

D.30min

E.60min

【答案】C

【解析】普通片剂的崩解时限是15分钟。

2.薄膜包衣片的崩解时限是

A.3min

B.5min

C.15min

D.30min

E.60min

【答案】D

【解析】薄膜衣片崩解时限为30分钟。

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