药品有效期

有效期（药物降解10％所需的时间）——药品被批准使用的期限

对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t_0.9，通常定义为有效期。恒温时，t_0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测，用长期试验确定。

注意区别半衰期（药物降解50％所需的时间）

历年考题举例

1.关于药品有效期的说法，正确的是

A.有效期可用加速试验预测

B.有效期可用影响因素试验确定

C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

D.有效期按照t_0.1=0.1054/k公式进行推算

E.有效期按照t_0.9=0.693/k公式进行推算

【答案】A

【解析】对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t_0.9，通常定义为有效期。恒温时，t_0.9=0.1054/k。有效期可用加速试验预测，用长期试验确定。

2.某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数k=0.0096天^-1，其有效期t_0.9是

A.1天

B.5天

C.8天

D.11天

E.72天

【答案】D

【解析】药品有效期=0.1054/k=0.1054/9.6×10^-3（天^-1）=11天。