影响药物制剂稳定性的因素

（1）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料。

（2）处方因素：pH（专属酸碱催化水解）、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、基质/赋形剂。

（3）实例考点

①确定最稳定的pH_m。

②缓冲剂浓度大，催化速度快。

③苯巴比妥钠注射使用丙二醇，稳定性升高。

④电解质/盐/缓冲剂，相同电荷增加降解。

⑤胶束屏障一般提高稳定性（吐温80使VD下降）。

⑥乙酰水杨酸与硬脂酸镁反应：滑石粉/硬脂酸。

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