日前，2025年版《中华人民共和国药典（草案）》正式审议通过，这也意味着新版《中国药典》颁布实施工作已经提上日程，预计很快就会和大家见面。

新版药典带来重大变革

• 新增标准：至少100个新的中药材、饮片、提取物及成方制剂的标准。

• 修订标准：超过500个现有标准被修订，涵盖从药材来源到最终产品的全过程。

• 检测方法：特别强调农药残留、真菌毒素、重金属等有害物质的检测方法与限量标准。

• 毒性研究：针对有毒中药材进行了深入研究，确定主要毒性成分及其合理限度范围。

• 马兜铃酸禁用：中成药中的马兜铃酸不得检出，并制定了专门的检测方法。

• 新增品种：约100个临床常用药品被纳入新版药典，进一步扩大了收载范围。

• 一致性评价：对于化学药品仿制药，加强了一致性评价，确保其质量和疗效与原研药相当。

• 生物制品：增加了生物制品的质量控制要求，包括但不限于重组单抗类药物、激素和酶类药物，以及近年来新上市的传统疫苗和创新疫苗。

• 检测方法标准化：完善检测方法的标准化，继续推进先进理化分析方法的应用；加快推进体外生物学活性检测方法替代动物体内检测法。

• 通用技术要求：构建支撑“碳中和”目标的绿色药品标准通用技术要求体系，减少环境污染和实验安全隐患。增修订通用技术要求80个。

• 数据库建设：建立准确完整的化学药品国家标准数据库，为药品监管提供坚实的数据支持。

考生该如何做？

一、提早准备，从容应对变化

1.适应新大纲

按照惯例，每五年执业药师考试大纲将经历一次重大修订，2025年正值这一周期的关键节点。这意味着考试内容、科目设置乃至题型都可能发生显著变化。通过提前学习现有大纲中的知识点，考生可以在新大纲发布后迅速调整自己的学习方向，确保复习的连续性和有效性。

2.建立坚实的知识体系

执业药师考试涉及广泛的专业知识，从现在起着手复习，可以为考生提供充足的时间来构建一个全面而系统的专业知识框架。特别是对于基础知识薄弱或零基础的考生来说，早期介入尤为重要，它能帮助考生逐步建立起扎实的专业功底，为后续更深层次的学习打下良好基础。

二、重视恒定重点，提高复习效率

尽管考试内容可能会有所改变，但核心知识点和技能要求却始终保持稳定。

建议大家提前备考（中）药一、（中）药二、（中）药综，根据课程，把基础阶段课程先过一遍，搭建一套完整的知识体系，待新大纲公布后，再做局部调整即可。法规科目比较特殊，如果今年只考法规一科，那么建议大纲公布后再复习，因为法规的变动应该是最大的！

三、利用碎片时间，保持持续进步

现代生活节奏快，工作压力大，找到适合自己的学习方式尤为关键。利用每天的碎片化时间，比如通勤路上、午休间隙。