1.药品的法律含义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2.（1）药品质量的特性

经济性、均一性、稳定性、有效性、安全性。

（2）药品的特殊性

社会责任性、质量的严格性、限时性、两重性、专属性。