《药一》考点:常见剂型的生物等效性研究

《药一》考点:常见剂型的生物等效性研究

(单选题)关于常见剂型的生物等效性研究说法错误的是

A.对于口服溶液、糖浆等溶液剂型,如果不含可能显著影响药物吸收或生物利用度的辅料,则可豁免人体生物等效性试验

B.调释制剂采用申报的最低规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究

C.嚼片如说明书中说明该药可以明嚼也可以整片吞服,则生物等效性研究时,要求以240ml水整片送服

D.咀嚼片如说明书中要求吞咽之前先咀嚼,则进行生物等效性研究时,受试者需咀嚼后吞咽给药

E.常释制剂采用由报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究

正确答案:B

解析:调释制剂采用由报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。一般不推荐进行多次给药研究。

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