内因：药品的理化性质是影响药品质变的内在因素。

外因：如日光、空气、湿度、温度、贮存时间及微生物等。

日光：含有的紫外线，对药品变化常起着催化作用，能加速药品的氧化、分解等。

空气：氧气易使某些药物发生氧化作用而变质；二氧化碳被药品吸收，发生碳酸化而使药品变质。

湿度：湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉败；湿度太小，则容易使某些药品风化。

温度：温度过高或过低都能使药品变质。高则药品挥发、变形、氧化、水解、微生物寄生；低则药物冻结或析出沉淀。

贮存时间：时间过久变质、失效。

微生物和昆虫：使药品腐败、发酵、霉变、虫蛀。

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