药用辅料

1.药用辅料的作用，包括：赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、提高病人用药的顺应性。

2.药用辅料的一般质量要求

（1）符合药用要求。

（2）通过安全性评估。

（3）安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。

（4）残留溶剂、微生物限度或无菌、热原等应符合要求。

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