人体试验的道德原则是中西医执业考试会涉及到的知识点，北京张博士医考中心搜集整理，请参考。

　　人体试验的道德原则

　　1.知情同意原则 受试者本人或家属知晓研究的目的、过程、可能承担的风险后同意参加试验是人

　　体试验的必要前提。《中华人民共和国执业医师法》第37条第八款规定：未经患者或家属同意，对患者

　　进行实验性临床医疗的，要承担法律责任。

　　2.维护病人利益原则 人体试验必须以维护病人利益为前提，不能只顾及医学研究而牺牲病人的根

　　本利益。受试者利益第一，医学利益第二。

　　3.医学目的原则 人体试验的目的只能是为了提高医疗水平，改进预防、诊断、治疗、康复措施，

　　加深对发病机理的了解，更好地维护、增进人类健康。

　　4.伦理审查与科学审查统一原则 保障受试者安全、维护受试者权益，必须注重对研究内容科学性

　　的审查，强化对研究项目创新点、技术路线、试验设计的审查。在中医药研究伦理审查中，要注重审查

　　项目的临床基础，注重对项目落实整体观念、辨证论治的审查，要在伦理审查中弘扬中医药文化。

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