国家药品监督管理局主要职责：

①起草立法权：药品（含中药、民族药）、化妆品和医疗器械简称“两品一械”安全监督管理，负责拟定部门规章；

②负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施；参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度。

③负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

④负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定质量管理规范并监督实施。

⑤负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。

⑥负责执业药师资格准入管理，制定执业药师资格准入制度。

⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。

⑧负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

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