注射剂

1.注射剂属于无菌制剂。

2.注射剂的分类

（1）按分散系统：溶液型注射剂（水、油）、混悬液型、乳浊液型、注射用无菌粉剂。

（2）按给药部位：皮内、皮下、肌内、静脉、脊椎腔。

3.注射剂的质量要求

（1）无菌

（2）无热原——热原检查法、细菌内毒素检查法

（3）澄明度——可见异物、不溶性微粒

（4）pH值——4～9（脊椎腔5～8）

（5）渗透压

（6）安全性——刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验

（7）稳定性——化学、物理、生物、有明确的有效期

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