中药不良反应监测方法与内容

中药不良反应监测方法与内容

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监测方法

志愿报告系统

集中监测系统(全面监测+重点监测)

监测内容

新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品:重点监测

设立新药监测期的国产药品和首次进口的药品:定期安全性更新报告