北京张博士医考张银合博士携全体优秀老师助大家考试顺利通过!
(13~16题共用备选答案)
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
13.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为是
14.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
15.经国务院药监管理部门确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药途径和给药剂量的药品注册申请是
16.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
正确答案:13.E;14.D;15.C;16.B
(17~20题共用备选答案)
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
17.新药技术转让的办理按
18.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
19.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是
20.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
正确答案:17.B;18.A;19.D;20.C
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