2011年执业药师药事管理与法规经典习题(2)

2011年执业药师药事管理与法规经典习题(2)

北京张博士医考执业药师考试辅导—2011年执业药师药事管理与法规经典习题(2)

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2011年执业药师药事管理与法规经典习题(2)

一、单选题(每题的备选答案中只有一个最佳答案。)

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A.安全性

B.有效性

C.给药途径

D.剂型

E.适应证

标准答案:a

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

标准答案:a

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

标准答案:d

4、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门

标准答案:b

5、下列关于药品广告的内容管理说法错误的是

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

标准答案:b

6、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》,三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民,参保率均提高到

A.75%以上

B. 80%以上

C. 85%以上

D. 90%以上

E.95%以上

标准答案:d

7、药品供应保障体系的基础是

A.国家基本药物制度

B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

D.药品质量保障体系

E.药品监督管理体制

标准答案:a

8、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.公共卫生服务体系

B.医药卫生管理体系

C.医疗服务体系

D.医疗保障体系

E.药品供应保障体系

标准答案:b

9、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是

A.坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

C.坚持从实际出发,着力解决医药卫生事业中存在的突出问题

D.坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合

E.坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

标准答案:c

10、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

标准答案:e

二、多选题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)

11、依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.任何情况不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

标准答案:a,b,e

12、按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,不得委托生产的药品是

A.生物制品

B.疫苗

C.血液制品

D.注射剂

E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

标准答案:b,c,e

13、下列必须从重处罚的行为有

A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品,或者其他药品冒充特殊管理药品的

B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的,或经处理后重犯的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的

标准答案:a,b,c,d,e

本题分数:2.06分,你答题的情况为错误所以你的得分为0分

14、按《中华人民共和国刑法》规定,属于扰乱市场秩序罪,情节特别严重,应处5年以上有期徒刑,并处违法所得1倍以上5倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

A.广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或服务虚假宣传的

B.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖物品的

C.买卖进出口许可证以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批件的

D.其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为的

E.以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的

标准答案:b,c,d

15、根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的有

A.违反国家规定,向吸食毒品者销售麻醉药品

B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明

C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号

D.未经许可经营药品

E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传

标准答案:b,c,d

16、依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

C.处7年以上有期徒刑,并处罚金

D.情节严重的,处3年以上7年以下有期徒刑,并处罚金

E.情节严重的,处15年有期徒刑或无期徒刑

标准答案:b,d

17、根据《最高人民法院

最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下列行为中应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”的包括

A.依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的

B.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的

C.以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

D.属于注射剂药品、急救药品的

E.没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的

标准答案:a,b,c,d,e

18、列入第二类精神药品品种目录的是

A.异戊巴比妥

B.氢可酮

C.氨酚氢可酮片

D.麦角胺咖啡因片

E.地西泮

标准答案:a,c,d,e

19、下列按第一类精神药品管理的是

A.丁丙诺啡

B.哌甲酯

C.氟西泮

D.司可巴比妥

E.三唑仑

标准答案:a,b,d,e

20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业可以

A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.从其他区域性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

E.从事第二类精神药品批发业务

标准答案:a,b,e

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