一、最佳选择题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
参考答案:B
答案解析:影响中药制剂稳定性的因素中处方因素包括:pH;表面活性剂;溶剂、基质及其他辅料的影响。
易发生水解降解反应的药物是
A.吗啡
B.肾上腺素
C.布洛芬
D.氯丙嗪
E.头孢唑林
参考答案:E
答案解析:酯类、酰胺易水解。
二、配伍选择题
A.酒石酸
B.硫代硫酸钠
C.焦亚硫酸钠
D.依地酸二钠
E.维生素E
1.用于弱酸性药物液体制剂的常用抗氧化剂是
2.用于油溶性液体制剂的常用抗氧化剂是
3.用于碱性药物液体制剂的常用抗氧化剂是
参考答案:C、E、B
答案解析:焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠在酸性药物溶液中可析出硫细颗粒沉淀,故只能用于碱性药物溶液。
常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。
A.药理学的配伍变化
B.给药途径的变化
C.适应症的变化
D.物理学的配伍变化
E.化学的配伍变化
1.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中,氯霉素从溶液中析出
2.多巴胺注射液加入5%碳酸氢钠溶液中逐渐变成粉红色
3.异烟肼合用香豆素类药抗凝血作用增强是
参考答案:D、E、A
答案解析:氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中,氯霉素从溶液中析出属于物理学的配伍变化;多巴胺注射液加入5%碳酸氢钠溶液中逐渐变成粉红色属于化学配伍变化;异烟肼合用香豆素类药抗凝血作用增强是药理学配伍变化。
A.羧甲基淀粉钠
B.硬脂酸镁(MS)
C.羟丙基甲基纤维素
D.乳糖
E.水
1.黏合剂
2.崩解剂
3.润湿剂
4.填充剂
5.润滑剂
参考答案:C、A、E、D、B
答案解析:崩解剂还有干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCMC-Na、PVPP;润滑剂还有微粉硅胶、滑石粉、PEG、油;黏合剂有HPMC、MC、HPC、CMC-Na、EC、PVP、PEG、明胶;填充剂还有淀粉、糊精、蔗糖、磷酸氢钙、甘露醇、MCC
QIAN片剂四大辅料
填充吃饱靠淀粉
糖精乳盐也得补
水醇润湿浆黏合
聚胶纤维少不了
崩解破坏干淀粉
取代泡腾交联聚
润滑得擦镁粉油
十二月见PEG
三、多项选择题
新药临床研究不包括
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
参考答案:ABCD
答案解析:ABCD属于临床前药理毒理学研究。