张博士医考红宝书执业药师每日一分(第86日)
北京张博士医考 2018-05-17
《药品经营质量管理规范实施细则》中关于设施与设备的重点内容(1):
1. 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为 2 ~ 10℃;阴凉库温度不高于 20℃;常温库温度为 0 ~ 30℃;各库房相对湿度应保持在 45 %~ 75 %。
2. 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于 150 m2;中型企业不小于 100 m2;小型企业不小于50 m2。