【81~83】
81.【题干】药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于( )。
【选项】
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
【答案】D
82.【题干】行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出( )。
【选项】
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
【答案】C
83.【题干】药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )。
【选项】
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
【答案】A
【84~85】
84.【题干】根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为( )。
【选项】
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
【答案】C
85.【题干】根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为( )。
【选项】
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
【答案】A
【86~88】
86.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是( )。
【选项】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】D
87.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )。
【选项】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】A
88.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )。
【选项】
A.有效期后2年
B.3年
C.永久
D.不少于5年
【答案】C
【89~90】
89.【题干】负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )。
【选项】
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
【答案】B
90.【题干】负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )。
【选项】
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
【答案】D