2020年执业药师《药事管理与法规》真题答案(81-90题)

2020年执业药师《药事管理与法规》真题答案(81-90题)

【81~83】

  81.【题干】药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于( )。

  【选项】

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

  【答案】D

  82.【题干】行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出( )。

  【选项】

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

  【答案】C

  83.【题干】药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )。

  【选项】

  A.行政许可

  B.行政处罚

  C.行政复议

  D.行政强制

  【答案】A

  【84~85】

  84.【题干】根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为( )。

  【选项】

  A.责令改正,给予警告

  B.责令停业整顿

  C.处十万元以上五十万元以下的罚款

  D.责令暂停销售

  【答案】C

  85.【题干】根据《药品管理法》,药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时,应承担的行政法律责任为( )。

  【选项】

  A.责令改正,给予警告

  B.责令停业整顿

  C.处十万元以上五十万元以下的罚款

  D.责令暂停销售

  【答案】A

  【86~88】

  86.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是( )。

  【选项】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】D

  87.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )。

  【选项】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】A

  88.【题干】从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )。

  【选项】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】C

  【89~90】

  89.【题干】负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )。

  【选项】

  A.国家药品监督管理局药品注册司

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  D.省级药品监督管理部门

  【答案】B

  90.【题干】负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )。

  【选项】

  A.国家药品监督管理局药品注册司

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

  D.省级药品监督管理部门

  【答案】D