第六节 流行病学实验研究

　　一、A1

　　1、下列哪项是流行病学实验研究的优点

　　A、可计算相对危险度和归因危险度

　　B、能够及早治疗病人或预防和控制疾病

　　C、可平衡和控制两组的混杂因素，提高可比性

　　D、易于控制失访偏倚

　　E、省时、省钱、省力

　　2、下面哪个不是观察性流行病学研究方法

　　A、病例对照研究

　　B、现况研究

　　C、生态学研究

　　D、社区试验

　　E、队列研究

　　3、预防性实验研究的流行病学效果评价指标是

　　A、有效率、效果指数

　　B、保护率、效果指数

　　C、抗体阳转率、有效率

　　D、有效率、生存率

　　E、有效率、保护率

　　4、实验性研究是以人为研究对象，故须慎重考虑

　　A、研究对象的职业

　　B、研究对象的性别

　　C、研究对象的样本量

　　D、医德问题

　　E、研究工作的持续时间

　　5、对于流行病学实验研究对象的选择，下面哪一项不正确

　　A、流行病学实验研究应选择依从性好的人群

　　B、在新药临床试验时，应将老年人、儿童及孕妇等除外

　　C、在做药物临床试验时，不应选择流动性强的人群

　　D、要评价甲肝疫苗的效果，可以选择新近有甲肝流行的地区

　　E、要评价食用盐中加碘是否能有效预防地方性甲状腺肿，可以选择缺碘的内陆地区

　　6、评价临床试验效果的主要指标有

　　A、发病率

　　B、患病率

　　C、有效率

　　D、失访率

　　E、病死率

　　7、流行病学实验研究中，实验组与对照组的最大不同是

　　A、样本量不同

　　B、观察指标不同

　　C、干预措施不同

　　D、实验终点不同

　　E、观察对象的构成不同

　　8、流行病学实验中盲法指

　　A、研究对象不知分组情况

　　B、观察者不知分组情况

　　C、研究控制人员不知分组情况

　　D、研究者和/或研究对象和/或研究控制人员不知分组情况

　　E、研究对象均是盲人

　　9、双盲法的具体内容是

　　A、试验组和对照组均了解自己所属组别

　　B、试验组和对照组均不了解自己所属组别

　　C、研究对象不了解自己所属组别，观察者也不知道研究对象所属组别

　　D、研究对象及观察者均了解研究对象所属组别

　　E、以上均不是

　　10、在临床试验中，不能将其作为研究对象的人是

　　A、能从试验中受益的人

　　B、具备某病特征的老年人和孕妇

　　C、依从性好的人

　　D、某种欲研究疾病的患者

　　E、住院病人

　　11、流行病学实验选择研究对象的原则不包括

　　A、研究对象从实验中受益

　　B、已知实验对其有害的人群不能作为实验对象

　　C、选择预期发病率高的人群作为研究对象

　　D、选择预期发病率低的人群作为研究对象

　　E、选择依从者作为研究对象

　　12、证明病因假设最可靠的方法是

　　A、病例对照研究

　　B、队列研究

　　C、现况调查

　　D、动物实验

　　E、实验性研究

　　13、下面哪项不是流行病学实验研究的基本特点

　　A、前瞻性研究

　　B、须施加干预措施

　　C、随机分组

　　D、其结果可计算出OR值

　　E、有实验组和对照组

　　14、流行病学试验要求当样本量确定后，必须遵循随机化原则将研究对象随机分配到试验组与对照组，其理由是

　　A、可消除各种偏倚

　　B、从工作方便出发

　　C、可提高依从性

　　D、可平衡试验组和对照组的混杂因素，提高可比性

　　E、可制止医德方面的争议

　　二、A2

　　1、在流行性出血热疫区，对200名野外工作者进行疫苗接种以预防该病的试验，经过该病的流行季节后，结果表明85%的疫苗接种者未得病，由此研究者认为

　　A、该疫苗免疫效果欠佳，因为还有15%的人发病

　　B、该疫苗免疫效果较好，因为能使85%的人不发病

　　C、不能下结论，因未设对照组

　　D、不能下结论，因仅观察了该病的一个流行季节

　　E、不能下结论，因未进行统计学检验

　　2、假设研制出一种预防丙型肝炎的疫苗，要评价此疫苗的效果，你会选择何种人群作为你的研究对象

　　A、已感染有丙型肝炎的人群

　　B、丙型肝炎发病率低的人群

　　C、曾感染过丙型肝炎，且体内有抗体的人群

　　D、丙型肝炎的高危人群

　　E、新生儿

　　3、进行病因学研究时，可采用描述性研究或实验性研究，这两种方法的区别在于，实验性研究中

　　A、实验组和对照组的暴露情况是自然存在的

　　B、由实验者决定哪个组暴露于可疑因素，哪个组作对照

　　C、实验组和对照组的样本大小相等

　　D、该研究是回顾性的

　　E、该研究需设立对照组

　　4、将经过临床和实验室检查确诊为急性细菌性感染的患者，按设定的随机数字表分别纳入氟罗沙星实验组和氧氟沙星对照组，来评价氟罗沙星治疗细菌性感染的效果。该研究为

　　A、队列研究

　　B、病例对照研究

　　C、临床试验

　　D、社区干预试验

　　E、现场试验

答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流行病实验研究主要优点：

　　(1)在研究中随机抽样，随机分组，平行比较，能够较好地控制研究中的偏倚和混杂。

　　(2)为前瞻性研究，研究中能随访到从处理到效应全过程，论证强度高。

　　(3)有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预与多种结局的关系。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验研究，常用于对某种预防措施效果的评价。属于实验性流行病学研究。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 预防性实验研究的效果评价指标，常用的有保护率、效果指数和抗体阳性率等。

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象，故容易涉及医德问题。所以要慎重考虑医德问题。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 不同研究目的实验流行病学，其研究人群的选择也不同。如要评价乙型肝炎疫苗的效果，应以未患乙肝的一般人群作为研究对象，而且应该选择预期结局事件发生率较高的人群。

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果，常用指标有有效率、治愈率、病死率、生存率等。

　　7、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 临床试验是以病人个体为单位进行随机分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法。所以对照组和实验组最大的不同就是干预措施。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 盲法有三种，即单盲、双盲和三盲。

　　单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组。

　　双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

　　三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 双盲是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 因为临床试验中，任何药物都有可能产生不良反应，有些药物的不良反应对正常人虽然很小，但对孕妇或对胎儿，或是对特殊病的老人可能影响很大。所以不能将其作为研究对象。

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 选择研究对象的原则是：

　　1.必须使用统一的入选和排除标准，以确保试验组和对照组的可比性。

　　2.入选的研究对象应能从试验中受益。

　　3.尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。

　　4.尽可能不用孕妇作为研究对象。

　　5.尽量选择依从者作研究对象。

　　6.要签署知情同意书。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 实验性研究是验证病因假设的最可靠的方法，队列研究次之。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 实验流行病学研究的基本特点包括：①属于前瞻性研究;②随机分组;③具有均衡可比的对照组;④有干预措施。只有D项不正确。

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 流行病学实验有下列优点：①可以对研究对象的条件，暴露和结果的评价进行标准化;②通过随机分配，可以平衡试验组和对照组中已知的和未知的混杂因素，提高两组可比性。③由于试验组和对照组是同步比较，因此外来因素的干扰对两组因素同时起作用，对结果影响较小。

　　二、A2

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 在实验研究中，要正确评价干预措施的效应，必须采用严密的、合理的对照设计，由此来控制偏倚，使研究者有可能做出正确评价。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 首先，应选择对丙型肝炎没有免疫力的人群，也就是说不能选择已感染的或已获得免疫力的人群。此外，丙肝病毒感染多集中在15岁以上的高危人群，如血友病患者、血液透析者、静脉吸毒者等，新生儿感染甚少，若试验人群丙肝发病率低，则需要很大样本量才能判断干预措施是否具有意义。

　　3、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 实验性研究是一种前瞻性研究，由研究者确定暴露组和非暴露组，随访一段时间以后得到实验结果。

　　4、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 临床试验是以患者为研究对象的实验研究。常用于评价对药物或治疗方法的效果。