北京张博士医考执业药师辅导资料—2016年执业药师考试药事管理与法规真题答案（4）

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「63-64」

63.「题干」药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（）。

「选项」

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

「答案」D

「解析」

「考点」

64.「题干」每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（）。

「选项」

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

「答案」B

「解析」

「考点」

65.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）。

「选项」

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

「答案」C

「解析」

「考点」

66.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第二类精神药品的是（）。

「选项」

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

「答案」A

「解析」

「考点」

67.「题干」根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）。

「选项」

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

「答案」C

「解析」

「考点」

68.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。

「选项」

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

「答案」

「解析」

「考点」

69.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（）。

「选项」

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

「答案」

「解析」

「考点」

70.「题干」根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）。

「选项」

A.超过药品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年，不得少于3年

D.自药品有效期期满之日起不少于5年

「答案」

「解析」

「考点」

71.「题干」在行政处罚时可适用简易程序的是（）。

「选项」

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额处罚

D.没收违法所得

「答案」C

「解析」

「考点」

72.「题干」只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。

「选项」

A.限制人身自由

B.吊销许可证

C.较少数额处罚

D.没收违法所得

「答案」A

「解析」

「考点」

「78-80」

78.「题干」注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按？？？？）

「选项」

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

「答案」

「解析」

「考点」

79.「题干」参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品？？？？

「选项」

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

「答案」

「解析」

「考点」

80.「题干」属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局？？？

「选项」

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

「答案」

「解析」

「考点」

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