北京张博士医考执业药师辅导资料—2016年执业药师考试药事管理与法规真题答案（3）

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B型题

配伍选择题。共50题，每题1分。每组若干题。备选项可重复选用，也可不选用。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

「41-43」

41.「题干」为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为（）。

「选项」

A.3日用量

B.15日用量

C.一次常用量

D.7日常用量

「答案」A

「解析」

「考点」

42.「题干」为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为（）。

「选项」

A.3日用量

B.15日用量

C.一次常用量

D.7日常用量

「答案」B

「解析」

「考点」

「题干」为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（）。

43.「选项」

A.3日用量

B.15日用量

C.一次常用量

D.7日常用量

「答案」C

「解析」

「考点」

「44-46」

44.「题干」欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。

「选项」

A.不良反应

B.注意事项

C.成分

D.禁忌

「答案」

「解析」

「考点」

45.「题干」欲查询注射剂的辅料成分，可查询的说明书项目是（）。

「选项」

A.不良反应

B.注意事项

C.成分

D.禁忌

「答案」

「解析」

「考点」

46.「题干」列出药品不能应用的人群的说明书项目是（）。

「选项」

A.不良反应

B.注意事项

C.成分

D.禁忌

「答案」

「解析」

「考点」

「47-48」

47.「题干」药品零售企业不得销售的是（）。

「选项」

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素

「答案」B

「解析」

「考点」

48.「题干」药品零售企业可以经营的肽类激素是（）。

「选项」

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素

「答案」D

「解析」

「考点」

「49-50」

49.「题干」可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是（）。

「选项」

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗制剂

「答案」A

「解析」

「考点」

50.「题干」取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是（）。

「选项」

A.处方药

B.第二类精神药品

C.非处方药

D.医疗制剂

「答案」C

「解析」

「考点」

「51-53」

51.「题干」急诊处方保存期限是（）。

「选项」

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

「答案」

「解析」

「考点」

52.「题干」医疗用毒性药品处方保存期限是（）。

「选项」

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

「答案」

「解析」

「考点」

53.「题干」麻醉药品处方保存期限是（）。

「选项」

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

「答案」

「解析」

「考点」

「54-55」

54.「题干」可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。

「选项」

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

「答案」

「解析」

「考点」

55.「题干」获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是（）。

「选项」

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

「答案」

「解析」

「考点」

「57-58」

57.「题干」属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（）。

「选项」

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

「答案」D

「解析」

「考点」

58.「题干」属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（）。

「选项」

A.药品再评价

B.Ⅳ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.药理毒理研究

「答案」B

「解析」

「考点」

「59-60」

59「题干」药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于（）。

「选项」

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

「答案」D

「解析」

60「题干」药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

“对试受对象造成损害的，药物临床试验机构**********”的“承担治疗和赔偿责任”属于（）。

「选项」

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

「答案」C

「解析」

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